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臨床試驗的定義


考慮到增加了臨床試驗,有興趣參加這些試驗。然而,之前,重要的是要有一個低估的臨床試驗。

臨床試驗是臨床的一個組件研究。他們的本質都是醫學的進步。這些試驗評估新方法預防、識別和治療疾病。治療可能包括新的藥物或藥物組合,新設計的手術或設備,或新應用程序對現有的治療方法。

所有臨床試驗的目的是找出如果一個新的醫療幹預,如一個測試或治療,作品,如果它是安全的。這些試驗也可以檢查其他方麵的護理,提高生活質量等人被診斷患有慢性疾病。

為什麼人們參與臨床試驗?

人們選擇參與臨床試驗有幾個原因。一些人聲稱參與試驗的最常見原因包括:

  • 幫助別人通過確定是否有效和安全的新方法
  • 科學發展作出貢獻
  • 接受治療和臨床試驗人員提供額外的護理和治療
  • 作為一種賺錢的手段

統計數據:參加臨床試驗的患者數量從2009年到2016年羅氏製藥公司* | Statista
找到更多的統計數據Statista

臨床研究究竟是什麼?

臨床研究可以鬆散定義為醫學研究涉及到其他人。參與者自願參加試驗,進行非常精確的努力最終發現更先進的治療方法,預防、識別和影響人類的理解疾病的本質。

臨床研究包括試驗其他新療法和治療。他們還可以涉及到長期的自然曆史研究,揭示相關信息的開發和進展的疾病。

該協議用於臨床試驗

進行的臨床研究和試驗是根據具體的行動計劃,這被稱為協議。研究和試驗的協議是刻意為了保護參與者的健康和福祉,並找到答案與研究有關的具體問題。

該協議用於臨床試驗將描述以下;

  • 那些有資格參加審判
  • 關於測試的細節、過程檢查、藥物和劑量,將試驗過程中使用
  • 這項研究的持續時間
  • 將收集的信息的類型

臨床研究是由主要研究者,他們常常是醫生。一個研究小組將定期監控參與者參與臨床試驗以確定結果的安全性和有效性。

讚助商的臨床試驗

臨床試驗或由幾個不同團體讚助。這些讚助商可以包括組織、醫學基礎、醫療機構、醫生、誌願組織、製藥公司和聯邦機構。

為了一個人參加臨床試驗,他或她必須提供知情同意。知情同意的過程是指分享有關臨床試驗的關鍵細節與潛在參與者之前,他們決定繼續前進並參加審判。實際上,知情同意允許那些有興趣參加審判決定是否他們想要前進和參與。

研究的細節被研究小組解釋說。一個知情同意文檔,突出研究的細節,包括它的目的、預期的持續時間,將涉及的程序,可以為進一步的信息聯係。此外,本文也完全解釋了潛在的風險和利益,相關的臨床試驗。參與者可以自由刪除自己從這項研究中,或拒絕特定的治療方法或測試在審判期間的任何時候。

類型的臨床試驗

有各種類型的臨床試驗。一些最常見的類型包括:

  • 預防性試驗,旨在找到更好的方法來預防疾病組從未感染疾病,或防止疾病的再現。這些試驗可能包括疫苗、藥物或改變生活方式。
  • 自然曆史研究,提供無價的信息方麵的疾病和人類健康進步。
  • 診斷試驗,評估新測試和程序可用於診斷特定疾病或條件。
  • 篩選試驗,研究確定特定疾病或健康狀況的最好方式。
  • 生活質量的試驗,探索和測量方法,可用於提高舒適和生活質量的患者被診斷出患有慢性疾病。

臨床試驗階段

所有的臨床試驗在不同階段進行的。每個階段的試驗大綱不同目的和協助研究人員發現他們的問題的答案。

臨床試驗的階段如下:

  • 第一階段——藥物和治療測試首次在一小群人。這一階段評估藥物或治療的安全性和標識和副作用。
  • 第二階段的藥物或治療方法是給一大群人為了確定其有效性,以及進一步評估其安全性。
  • 第三階段——實驗藥物或治療一個更大的團體的參與者。是符合有效性和副作用是評估和比較與標準或同等的治療方法。
  • 第四階段——一旦收到FDA批準的藥物或過程和向公眾開放,醫學研究人員繼續跟蹤其安全性和有效性為了收集更多的信息關於潛在的風險和收益,以及最優的使用。

誰能參與臨床試驗?

不同群體的人可以參加臨床試驗。一些參與者是完全健康的,而另一些則可能被診斷出患有一種疾病。人沒有一種疾病被認為是健康的誌願者,而那些與一種疾病被認為是診斷病人誌願者。這兩種類型的誌願者需要臨床研究因為各種各樣的原因。


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