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Diapharm的新聞稿(12)

Diapharm協助中藥在歐盟注冊

Diapharm (diapharm.com)於2014年7月在上海設立代表處,以應對中國對醫藥谘詢服務的激增需求。Diapharm幫助製藥公司在歐洲獲得藥品批準,並協助他們進行質量保證。“我們將為進入歐洲的中國企業提供建議和幫助,也將支持從中國購買活性成分或成品的歐洲企業 ...

在中國執行歐洲GMP指南

Münster (DE),倫敦(英國),寧波(中國),2013年12月20日-製藥服務提供商Diapharm (diapharm.com)正在增加其在中國的業務活動:Diapharm現已在其合資夥伴位於浙江寧波的工廠為海王星製藥有限公司(www.neptunepharma.com)實施了“歐洲”質量管理體係。它成功地做到了這一點:獸藥產品Trident 500mg/g魚處理懸浮劑粉末(www.trident-50.com),是在歐盟現場生產的 ...

埃及衛生部邀請Diapharm交流知識

開羅(EG),明斯特(DE), 2012年10月11日。在開羅舉行的為期3天的講習班上,醫藥服務提供商Diapharm (www.diapharm.com)向埃及衛生部的代表介紹了歐洲關於藥物劃分區域的條例。目前,埃及正在修訂其關於醫療產品、營養補充劑和自我治療產品的立法,並至少部分考慮到歐盟的立法。目標是提高更安全產品的可獲得性。“Diapharm提供 ...

葡萄牙第一次:Diapharm獲得傳統藥物注冊…

裏斯本(葡萄牙),Münster,奧爾登堡(德),25歲。2012年6月——醫藥服務提供商Diapharm (www.diapharm.com)現在也為葡萄牙的傳統草藥產品鋪平了道路。葡萄牙國家藥品和保健品管理局已批準一種傳統藥品的第二次注冊。“從曆史上看,這種類型的注冊在葡萄牙是不尋常的,這是用於自我治療的傳統草藥產品越來越受歡迎的跡象 ...

感謝Diapharm公司授予Granulox傷口噴霧CE標誌

Georgsmarienhütte, Lübeck(德國)2012年4月24日。SastoMed GmbH公司最近推出了一種新型醫療設備,它的傷口噴霧劑Granulox將推向市場。它利用血紅蛋白作為轉運體,改善慢性傷口的氧氣供應。SastoMed已聘請Diapharm (www.diapharm.com)進行III類醫療器械的認證,結果非常成功:從第一天到授予全歐盟範圍內的認證僅經過了16個月 ...

diaphharm是為了提高國際上對特定國家傳統醫學的認識。

倫敦(英國),Münster (DE), 2011年11月14日-製藥服務提供商Diapharm (www.diapharm.com)計劃提高迄今隻在個別歐盟國家使用的傳統草藥藥品的知名度。由於這個原因,Diapharm現在已經在幾個歐洲國家申請注冊一種含有活性成分小白菊(lat)的偏頭痛預防產品。: tanacetum光)。“在英國,白菊已經被使用 ...

Diapharm公司將Anja Kapelski加入其GMP和質量管理顧問團隊。

比勒費爾德(德國),Münster(德國),2011年7月12日。Diapharm正在擴充其GMP和質量管理谘詢團隊。從7月開始,Anja Kapelski加入了比勒費爾德辦公室的團隊。她在製藥服務提供商的職責是為製藥公司規劃和實施符合GMP管理係統的開發。Diapharm就質量問題向醫藥產品和醫療器械製造商提供建議,例如,可以出席會議 ...

Thomas Baierl博士是Diapharm公司監管事務的新團隊負責人

Münster(德國),2010年4月20日。通過聘請Thomas Baierl博士,Diapharm (diapharm.com)於2010年4月1日在Münster增加了員工。與此同時,醫藥行業服務商也在不斷提升處方藥品谘詢服務能力。擁有生物學博士學位的拜爾將接管Diapharm製藥監管事務團隊的管理工作。和他的團隊一起 ...

蟬聯鞏固了傳統草藥注冊的領先地位

馬洛(英國),奧爾登堡(德),2009年3月18日。2009年3月初,英國監管機構MHRA對“放鬆草藥”的決定在英國馬洛和德國奧爾登堡都是值得慶祝的雙重原因:首先是注冊持有人Schwabe製藥(英國)有限公司,該公司除了傳統草藥產品外,現在還在其產品組合中加入了一種緩解與壓力有關的症狀的產品。其次是監管服務提供商Diapharm ...

Diapharm啟動原料藥GMP審核服務

Münster(德國),2008年9月11日。製藥服務提供商Diapharm (diapharm.com)現在正在為活性藥物成分(api)提供經過認證的共享第三方審計。在一項共享審計中,幾個藥品製造商聯合委托檢查起始原料或原料藥(如布洛芬或萘普生)的生產條件。產生的審核報告用於證明藥品在生產過程中是否遵守了良好生產規範(GMP)的規定 ...

Franz-Josef kappberg博士是HÄLSA Pharma的新合格人員

Münster(德國),2008年9月10日。9月1日,Franz-Josef kappberg博士加入了德國Münster製藥服務提供商HÄLSA pharma GmbH的團隊。注冊藥師是該公司的新合格人員,專門從事GMP (good manufacturing practice, GMP)谘詢。HÄLSA是一家Diapharm公司(www.diapharm.com),就建立質量保證體係或當局GMP檢查的準備和後續工作等問題向藥品製造商提供建議。 ...

DIA年會-呼籲加強對傳統草藥的產品聲明…

波士頓(美國),奧爾登堡(德國),4。2008年7月。“醫藥產品,即使是傳統產品,也必須與食品補充劑的聲明明確區分,而且必須更有價值。”這是製藥服務提供商Diapharm (diapharm.com)的Rainer Kolkmann博士於6月25日星期三在美國波士頓舉行的藥品信息協會年會上提出的觀點。除非當局批準 ...

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